식약처, 1년만에 새로운 디지털치료기기 2종 허가…시야장애·호흡재활 기능 개선
3호 '비비드브레인' 시야장애 개선 인지치료소프트웨어…4호 '이지브리드' 호흡재활 기능 개선 호흡재활소프트웨어
[메디게이트뉴스 이지원 기자] 불면증 디지털치료기기 1·2호가 승인된지 1년 이상 지난 가운데, 식품의약품안전처가 새로운 디지털치료기기 2종을 허가했다. 식약처(처장 오유경)가 19일 뉴냅스의 인지치료소프트웨어(제품명: VIVID Brain, 비비드브레인)와 쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어(EasyBreath, 이지브리드) 2종을 국내 제3, 4호 디지털치료기기로 허가했다. 이 두 품목은 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 비비드브레인은 뇌질환으로 인한 시야장애 환자에게 12주간 반복적인 시지각학습훈련을 제공해 좁아진 시야를 개선한다. 이지브리는 만성폐쇄성 질환, 천식, 폐암 등 환자에게 8주간 맞춤형 호흡 재활훈련을 제공해 유산소 운동능력과 호흡 곤란 증상을 개선한다. 구체적으로 비비드브레인은 뇌질환으로 시야가 좁아진 시야장애 환자에게 가상현실(VR) 기반의 시지각 학습 훈련법을 제공해 환자의 시각피질을 활성화하고, 새로운 뇌 연결을 유도하는 뇌 가소성을 증진시켜 시지각